🎤  José Mora    |  📅  January 30, 2024



This exclusive webinar shall be conducted first in Spanish and then in English. You can opt for one of the two languages while registering.

TIMING:

🕒  (Spanish) 11 AM Eastern Time US | 4 PM GMT

🕒  (English) 2 PM Eastern Time US | 7 PM GMT

* If you cannot attend Live or need to review training later as well, please select the check box next to "Complimentary Recording", while registering.


Webinar Language: English

Description:This Process Validation Requirements webinar will review process validation basics, with emphasis on looking beyond compliance towards achieving a robust process. Review of process validation basics, with emphasis on looking beyond compliance towards achieving a robust process. When used as intended, process validation can provide increased process reliability, improved yields, and reduced operating expenses.
Areas Covered in the Session :
  • Global Harmonization Task Force requirements (includes FDA and ISO)
  • Installation Qualification (IQ)
  • Operational Qualification (OQ)
  • Performance Qualification (PQ)
  • Design Qualification
  • Facilities and utilities
  • Strategies for achieving a robust and reliable process.
  • Typical process validation protocols
Who Should Attend:
  • Research and Development Departments
  • Engineering Departments
  • Quality Departments
  • Manufacturing Departments
  • Operations Departments
  • Production Departments
  • Document Control Professionals
  • Device Development Teams
  • Quality Auditors
  • Personnel involved in Verification and Validation planning, execution and documentation for devices


Webinar Language: Español

Descripción:Este seminario web sobre Requisitos de Validación de Procesos revisará los conceptos básicos de la validación de procesos, haciendo hincapié en mirar más allá del cumplimiento para lograr un proceso sólido. Se analizarán los fundamentos de la validación de procesos, con énfasis en buscar la excelencia operativa más allá del cumplimiento para lograr un proceso sólido. Cuando se utiliza según lo previsto, la validación de procesos puede proporcionar una mayor confiabilidad del proceso, mejores rendimientos y menores gastos operativos.
Temas cubiertos en la sesión:
  • Requisitos del Grupo de Armonización Global (incluye FDA e ISO)
  • Calificación de Instalación (IQ)
  • Calificación Operativa (OQ)
  • Calificación de Rendimiento (PQ)
  • Calificación de Diseño
  • Instalaciones y servicios públicos
  • Estrategias para lograr un proceso sólido y confiable.
  • Protocolos típicos de validación de procesos
Quiénes deben asistir:
  • Departamentos de Investigación y Desarrollo
  • Departamentos de Ingeniería
  • Departamentos de Calidad
  • Departamentos de Manufactura
  • Departamentos de Operaciones
  • Departamentos de Producción
  • Profesionales de Control de Documentos
  • Equipos de Desarrollo de Dispositivos
  • Auditores de Calidad
  • Personal involucrado en la planificación, ejecución y documentación de la Verificación y Validación de dispositivos.


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